• 市市场监管局开展医疗器械“清网”行动`
  • 发布时间:2020-12-29 12:55 | 作者:xin | 来源:glutenfreedame.com | 109 次

      8月中旬以来,信阳市市场监管局深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求,在全市范围内组织开展医疗器械“清网”行动,深化举措,加大力度,按照“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则,严厉打击整治医疗器械网络销售违法违规行为,持续规范净化医疗器械网络销售市场环境。

      一是高度重视,全面摸底排查建档。根据省局《2020年医疗器械“清网”行动工作实施方案》要求,市局强化责任意识,明确具体任务,要求各县区局要结合日常监管、投诉举报等情况,加大执法力度,迅速摸清医疗器械商务平台经营者、医疗器械网络销售者家数;将医疗器械网络销售者和医疗器械电子商务平台经营者作为日常重点监管对象,确保监管实效。

      二是加强监管,集中重点检查有力。分解工作目标,细化监管责任,明确经营单位主体责任。重点检查医疗器械网络销售企业“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证;“线上”未办理医疗器械网络销售备案;超出经营范围销售医疗器械以及未按照规定贮存和运输医疗器械等行为。重点检查销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品;产品标签说明书与注册信息不符等行为。集中排查医疗器械网络销售者医疗器械电子商务平台上展示的产品资质信息。

      三是加强宣传,对标培训责任到人。在全市医疗器械经营企业中,大力宣传网络销售监管要求,组织企业主要负责人和质量负责人集中培训学习《医疗器械网络销售监督管理办法》,让企业明法规,清责任,逐步建立完善网络销售企业监管档案。

      四是约谈到位,确保问题整改见效。根据检查发现的问题,为进一步提高企业的责任意识,市局组织医疗器械网络销售企业主要负责人和质量负责人进行集中质量约谈,通报各企业检查存在的问题,明确企业整改时限和整改要求,365真正的网址是哪个,严防问题反弹。

      截至目前,我市共检查入驻类网络销售企业8家,责令整改企业1家。

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